Tìm hiểu sâu về quy trình sản xuất kim TBNA của EBUS{0}}

https://profed.olympuschina.com/gs/thoracicsurgery/12628/

Được phân loại là vật tư can thiệp cấp III có nguy cơ cao-, thách thức trong sản xuất củaEBUS-Kim TBNAkhông nằm ở việc chế tạo một ống rỗng đơn giản mà nằm ở việc đồng thời đạt được: ① ±0,01mm dung sai độ đồng tâm kích thước; ② sự đối xứng hình học của cạnh cắt-mặt sau; ③ vi cấu trúc-để hiển thị siêu âm; và ④-độ sạch cực cao của lòng bên trong để ngăn ngừa cặn tế bào. Điều này thể hiện một thách thức sản xuất phức tạp kết hợp giữa khoa học vật liệu, mài quang học, gia công vi mô bằng laser và kỹ thuật bề mặt.

Cách thức sử dụng các quy trình vẽ ống chính xác để kiểm soát độ đồng đều của thành ban đầu của ống kim, đảm bảo mặt cắt ngang OD 1,06mm (khoảng{1}}G) và ID 0,86mm-duy trì độ đồng tâm trong phạm vi micron. Điều này đảm bảo việc đi qua kênh làm việc của ống soi phế quản một cách trơn tru mà không bị lắc lư hoặc mài mòn lệch tâm. cácQuay lại-Điểm cắt​ đầu được chế tạo thông qua quá trình mài chính xác CNC: ban đầu là thô-tạo thành góc vát chính (thường là 15 độ –20 độ ), sau đó là mài cạnh cắt thứ cấp phía sau-. Phép đo cấu hình quang học có độ phóng đại cao-xác minh tính đối xứng góc-và bán kính đầu, trong khi độ cứng được kiểm soát ở mức HV200-250-quá cứng có nguy cơ bị giòn và nứt, còn quá mềm sẽ dẫn đến xỉn màu nhanh chóng. Mỗi chiếc kim đều trải qua quá trình kiểm tra lực đâm thủng màng silicon để định lượng ngưỡng kháng lực đâm vào.

Khía cạnh đòi hỏi kỹ thuật cao nhất là đạt được khả năng hiển thị siêu âm (Độ phản âm). Bề mặt kim loại nhẵn gây ra phản xạ gương, dẫn đến hiện tượng mất tín hiệu và kim "vô hình". Manners sử dụng hệ thống cắt laser 5-trục để khắc các rãnh vi mô-xoắn ốc liên tục hoặc mảng ma trận điểm lên đoạn chức năng gần nhất của trục kim. Độ sâu, chiều rộng và cao độ của rãnh được tối ưu hóa về mặt âm thanh thông qua mô phỏng để chuyển đổi phản xạ gương thành phản xạ khuếch tán, khuếch đại cường độ tiếng vang. Cơ sở dữ liệu thông số laser độc lập (công suất, tần số, tốc độ quét, hỗ trợ dòng khí) được thiết lập cho các vật liệu khác nhau (SUS 316L so với Nitinol) để ngăn ngừa hư hỏng nhiệt gây ra sự biến đổi pha NiTi hoặc ăn mòn giữa các hạt SUS.

Quá trình-hậu kỳ bao gồmđánh bóng điện​ tuân thủ tiêu chuẩn ASTM B912/A967. Điều này loại bỏ các gờ laser và đạt được độ hoàn thiện như gương bên trong và bên ngoài, giảm thiểu tổn thương do kéo mô và nguy cơ suy thoái DNA. Sau đó, quá trình làm sạch bằng siêu âm 40kHz sẽ loại bỏ các hạt-micron nhỏ và cặn hữu cơ, với số lượng hạt và các xét nghiệm cặn-không bay hơi đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển. Toàn bộ quá trình hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485. Giấy chứng nhận nguyên liệu thô (với Giấy chứng nhận tuân thủ/Phân tích - COC/COA), nhật ký thông số mài/laser và dữ liệu kiểm tra cuối cùng được liên kết với số lô, cho phép truy xuất nguồn gốc toàn bộ vòng đời-và-ngược lại cho từng đơn vị.

Khả năng sản xuất chính xác từ đầu đến cuối-này-bao gồm "vẽ ống → mài → khắc laser → đánh bóng bằng điện → làm sạch bằng siêu âm → truy xuất nguồn gốc đo lường"-thiết lập kim EBUS-TBNA của Manners như một giải pháp thay thế khả thi cho các thương hiệu nhập khẩu trong thị trường hàng tiêu dùng can thiệp cao cấp- của Trung Quốc. Nó cũng cung cấp hỗ trợ kỹ thuật mạnh mẽ cho các khách hàng OEM/ODM đang tìm kiếm các thông số kỹ thuật tùy chỉnh (các thước đo, độ dài, kiểu khắc khác nhau, dấu laser logo).