Điểm đau

Các biện pháp can thiệp bệnh tim cấu trúc, chẳng hạn như thay van động mạch chủ qua ống thông (TAVR), yêu cầu ống thông có đường kính lớn-có thể chịu được lực đáng kể trong quá trình truyền thiết bị. Những ống thông này phải đủ linh hoạt để đi qua quai động mạch chủ nhưng đủ cứng để đẩy van bị nén qua các mạch bị vôi hóa. Trục truyền thống thường bị xoắn hoặc sa, dẫn đến các biến chứng trong quá trình thực hiện. Ngoài ra, kích thước của hệ thống phân phối bị hạn chế do nhu cầu giảm thiểu chấn thương khi tiếp cận mạch máu. Nhu cầu cấp thiết về trục có khả năng đẩy cao, kiểm soát mô-men xoắn và khả năng chống xoắn trong thiết kế-có biên dạng thấp.

Nguyên tắc làm việc

Ống hạ áp được gia cố bằng dây bện rất phù hợp-cho các hệ thống phân phối tim có cấu trúc. Ống hạ áp bên trong, thường được làm từ thép không gỉ 316L để tăng độ bền, được cắt-bằng laser để tạo độ dốc linh hoạt. Dây bện, thường là-thép không gỉ có độ bền kéo cao hoặc lưới Nitinol, được tích hợp để cung cấp độ bền cho vòng và truyền mô-men xoắn. Lớp vỏ polyme, thường là PEBAX hoặc nylon đo độ cứng-cao, bao bọc bím tóc và mang lại bề mặt nhẵn cho tàu đi vào. Dưới tác dụng của lực đẩy, ống hạ áp chống lại sự vênh, trong khi dây bện ngăn cản sự giãn nở hướng tâm. Trong quá trình điều khiển, mẫu cắt bằng tia laze cho phép trục uốn cong và dây bện đảm bảo chuyển động quay ở đầu gần được truyền chính xác đến đầu xa.

Phân loại thiết bị

Việc sản xuất những thiết bị như vậy đòi hỏi máy cắt laze hạng nặng-có khả năng xử lý các ống dày hơn (đường kính ngoài lên đến 20 mm). Máy bện có số hạt mang cao (ví dụ: 48 hoặc 64) tạo ra các mắt lưới dày đặc để tăng thêm độ bền. Lò nung lại có lỗ khoan lớn-đảm bảo làm nóng đồng đều vỏ bọc polyme. Thiết bị kiểm tra chuyên dụng bao gồm{10}máy kiểm tra độ bền kéo và thiết bị chống xoắn có thể áp dụng các tải trọng phù hợp về mặt lâm sàng. Cơ sở phòng sạch là cần thiết để duy trì sự vô trùng và ngăn ngừa ô nhiễm hạt.

Hướng dẫn thực hành

Đối với ống thông phân phối TAVR, hãy chọn ống hạ áp OD 316L 3,0 mm. Thiết kế một mẫu cắt với các vùng linh hoạt và cứng nhắc xen kẽ. Cắt laze-với rãnh cắt 0,02 mm. Sạch sẽ và thụ động. Bện bằng lưới thép không gỉ 48 sóng ở 45 độ. Đùn áo khoác PEBAX 70D. Reflow ở 210 độ. Sau khi làm mát, kiểm tra khả năng đẩy: tác dụng lực 10 N và đo độ nén. nên<2 mm over 300 mm length. Test torque: apply 20 N·mm and measure angular displacement. Aim for >Hiệu suất 90%. Thực hiện kiểm tra độ xoắn bằng cách uốn 180 độ trên trục gá 5× OD; không được phép xoắn. Đóng gói trong khay vô trùng.

Trải nghiệm thế giới-thực tế

Trong quá trình phát triển hệ thống phân phối TAVR, một nhóm đã gặp phải hiện tượng sa trục ở động mạch chủ. Họ đã tăng mật độ bện và thêm lớp ống huyền thứ hai với hướng xoắn ốc ngược lại, điều này đã giải quyết được vấn đề. Một công ty khác gặp khó khăn trong việc vượt qua van bị vôi hóa nghiêm trọng. Họ chuyển sang sử dụng ống hypotube Nitinol và sử dụng góc bện thấp hơn để tăng tính linh hoạt, điều hướng thành công tổn thương. Những kinh nghiệm này chứng minh khả năng thích ứng của ống hạ áp được gia cố bằng dây bện với các tình huống lâm sàng đầy thách thức.

Phần kết luận

Ống hạ áp được gia cố bằng dây bện đang cho phép thực hiện các biện pháp can thiệp cấu trúc tim thế hệ tiếp theo bằng cách cung cấp hiệu suất cơ học cần thiết trong một cấu hình nhỏ gọn. Khả năng kết hợp khả năng đẩy, mô-men xoắn và tính linh hoạt khiến chúng không thể thiếu đối với-hệ thống phân phối có lỗ khoan lớn. Sự đổi mới liên tục về vật liệu và thiết kế sẽ tiếp tục mở rộng ứng dụng của chúng.

Triển vọng & Đề xuất

Khi các liệu pháp điều trị van hai lá và van ba lá qua ống thông xuất hiện, các ống hạ áp được gia cố bằng bện sẽ cần phải phù hợp với các giải phẫu phức tạp hơn nữa. Nghiên cứu về các bím tóc có khả năng hấp thụ có thể cho phép gia cố tạm thời. Các nhà sản xuất nên đầu tư vào các công cụ mô phỏng để dự đoán hành vi-trong cơ thể sống. Sự hợp tác với các bác sĩ lâm sàng sẽ đảm bảo rằng thiết kế thiết bị phù hợp với các kỹ thuật quy trình đang phát triển.