Hệ thống phân loại và đặc điểm kỹ thuật Tiêu chuẩn hóa các sản phẩm ống nội soi

https://www.laparoscopyhospital.com/v5.htm

cácngành công nghiệp ống nội soiđã hình thành một hệ thống phân loại sản phẩm được tiêu chuẩn hóa cao. Các khía cạnh mua sắm và lâm sàng thường phân loại sản phẩm theo bốn khía cạnh: phương pháp đâm thủng (có cánh/không cánh/quang/Hasson), tần suất sử dụng (dùng một lần/có thể tái sử dụng), đường kính ống thông (3/5/10/12/15mm trở lên) và số lượng kênh (nền tảng-kênh/đa-kênh/đơn{8}}cổng). Hiểu được cách phân loại này là rất quan trọng đối với việc quản lý mã hóa vật tư tiêu hao của bệnh viện, phân nhóm đấu thầu và đối chiếu quy trình lâm sàng.

Theo thông số kỹ thuật về đường kính và chiều dài: Ống thông 5 mm là loại linh hoạt nhất, được sử dụng làm cổng phụ để đặt kẹp kẹp, kẹp mổ hoặc móc đốt điện, áp dụng trong hơn 90% ca phẫu thuật nội soi; Ống thông 10mm thường được đặt làm cổng quan sát, tương thích với ống nội soi 0 độ/30 độ và một số dụng cụ 5mm có bộ chuyển đổi; Ống thông 12 mm đặc biệt để đưa kim bấm cắt tuyến tính qua nội soi (ví dụ: Endo-GIA) hoặc lấy mẫu túi mật/ruột thừa, yêu cầu hệ thống bịt kín có thể chịu được biến dạng xuyên tâm lớn hơn; Các thông số kỹ thuật lớn từ 15 mm trở lên (chẳng hạn như 18 mm để lấy mẫu gan) thuộc các phân khúc thích hợp. Tiêu chuẩn về chiều dài được chia thành: loại ngắn (50–70mm, dành riêng cho nội soi trẻ em và trẻ sơ sinh), loại tiêu chuẩn (90–110mm, người lớn thông thường) và loại mở rộng (120–150mm, bệnh nhân béo phì hoặc các vị trí đặc biệt); chuyên khoa nhi thậm chí còn giảm xuống còn ống thông 2–3mm micro{22}}. Những khác biệt về thông số kỹ thuật này ảnh hưởng trực tiếp đến việc đầu tư khuôn của nhà sản xuất và độ phức tạp trong quản lý SKU-các thương hiệu chính thống thường cung cấp kết hợp 5 × 4 (đường kính × chiều dài) cộng với các loại khác nhau (có cánh/không cánh/quang), với SKU đạt tới 30–50.

Theo thiết kế kênh: ống thông đơn{0}}kênh truyền thống chiếm ưu thế trên thị trường; trocar đa-kênh (Quad-port/Multi-trocar) tích hợp 2–4 kênh bịt kín độc lập vào một đế đâm duy nhất, được sử dụng trong phẫu thuật nội soi một vị trí-nội soi (LESS), giảm các điểm đâm thủng thành bụng xuống còn một (thường là qua rốn), dẫn đến kết quả sau phẫu thuật gần như không để lại sẹo. Trong những năm gần đây, với sự phát triển của lĩnh vực phụ khoa và tiết niệu, tốc độ tăng trưởng đã tăng nhanh. Nền tảng-một cổng yêu cầu công nghệ bịt kín cao hơn-họ phải đồng thời đảm bảo rằng nhiều thiết bị di chuyển qua lại và lắc lư không gây rò rỉ không khí hoặc nhiễu lẫn nhau.

Theo mức độ an toàn và trực quan: các loại cơ bản là ống thông-có cánh đục lỗ mù; những loại có bảo vệ lưỡi dao có thể thu vào (tấm chắn an toàn-có lò xo) là mức độ an toàn trung bình-lưỡi dao sẽ rút lại ngay lập tức khi xuyên qua phúc mạc, để lộ một đầu cùn để ngăn ngừa tổn thương nội tạng; loại-cao cấp là ống thông quang học (lõi trocar trong suốt cho phép đưa ống nội soi vào để quan sát trực tiếp các lớp mô) và ống thông giãn nở không có lưỡi (đầu cùn hình nón dần dần tách rời cân cơ thay vì cắt), loại sau ngày càng được các hướng dẫn khuyến nghị là lựa chọn đầu tiên để giảm các biến chứng do đâm thủng (tỷ lệ tổn thương mạch máu có thể giảm từ 0,3‰ xuống<0.1‰). Hasson cannulas (mini-open placement with suture fixation) are not for blind puncture but still maintain a 5%–8% share in specific reoperation markets.

Việc tiêu chuẩn hóa thông số kỹ thuật đang bị ảnh hưởng bởi nhóm mua sắm tập trung-một số tỉnh của Trung Quốc đã đưa "trocar 5 mm/10 mm dùng một lần" vào mã hóa vật tư tiêu hao chi tiết, yêu cầu các công ty cung cấp ma trận chiều hoàn chỉnh và chứng chỉ đăng ký tương ứng. Hướng dẫn sử dụng sản phẩm phải nêu rõ: đường kính ngoài của ống thông (OD), đường kính trong (ID, xác định đường kính trục tối đa của dụng cụ có thể đi qua), chiều dài làm việc hiệu quả (từ bề mặt tiếp xúc với thành bụng đến trong-đầu bụng), phạm vi đường kính của dụng cụ thích ứng bịt kín (ví dụ: miếng đệm kín có đường kính thay đổi 5–10 mm-) và áp suất duy trì khí thở ổ bụng tối đa (thường được đánh giá là Lớn hơn hoặc bằng 20mmHg mà không bị rò rỉ). Các thông số này là tiêu chuẩn cốt lõi trong đánh giá kỹ thuật đấu thầu.