Thiết kế kết cấu cốt lõi và nguyên lý làm việc không gây chấn thương của kim cột sống điểm bút chì gây chấn thương

https://www.bmj.com/content/361/bmj.k1920

1. Giới thiệu

The bút chì gây chấn thương cột sống kimlà một dụng cụ y tế tiêm và chọc chuyên dụng được áp dụng riêng trong gây tê tủy sống lâm sàng và các thủ thuật chẩn đoán chọc dò tủy sống. Khác biệt cơ bản với kim cắt cột sống kiểu Quincke-truyền thống, thiết bị y tế này sử dụng cấu trúc đầu cùn hình bút chì-cải tiến, viết lại logic thâm nhập mô của các dụng cụ chọc dò tủy sống thông thường. Là vật tư y tế xâm lấn tối thiểu chủ đạo trong các khoa gây mê và thần kinh toàn cầu, kim cột sống đầu nhọn không gây chấn thương được thiết kế để giải quyết các vấn đề lâm sàng tồn tại lâu dài do chấn thương mô quá mức, tỷ lệ biến chứng sau phẫu thuật cao và quá trình phục hồi bệnh nhân chậm do kim tiêm đầu nhọn truyền thống gây ra. Với thiết kế cấu trúc tiêu chuẩn hóa, hoạt động thể chất ổn định và khả năng tương thích sinh học tuyệt vời, nó đã trở thành công cụ được ưa chuộng để chẩn đoán-chọc dò thắt lưng tiêu chuẩn cao và phẫu thuật gây tê tủy sống trên toàn thế giới.

2. Ưu điểm về cấu trúc không gây chấn thương của điểm bút chì độc đáo

Khả năng cạnh tranh cốt lõi của kim cột sống đầu bút chì không gây chấn thương nằm ở cấu trúc đâm thủng độc quyền của nó. Kim nhọn Quincke truyền thống dựa vào các cạnh cắt sắc bén để xuyên qua da, mô dưới da và vật liệu màng cứng cột sống, trực tiếp cắt đứt các sợi màng cứng và hình thành các vết thương do chấn thương không{1}}tự lành{2}}không đều. Tổn thương mô không thể phục hồi này là nguyên nhân chính gây rò rỉ dịch não tủy sau phẫu thuật và nhiều di chứng liên quan đến chọc thủng. Ngược lại, kim cột sống điểm bút chì không gây chấn thương từ bỏ tất cả các cấu trúc cắt và sử dụng đầu bút chì cùn, nhẵn. Trong toàn bộ quá trình đâm kim, thân kim không cắt bất kỳ sợi mô nào của con người mà nhẹ nhàng tách và kéo căng các sợi mô màng cứng và mô mềm dọc theo các khoảng trống giải phẫu tự nhiên.

Chế độ đâm thủng tách vật lý này bảo vệ hoàn toàn tính toàn vẹn của các sợi màng cứng cột sống. Sau khi rút kim sau khi gây mê hoặc thu thập dịch não tủy, các sợi màng cứng đàn hồi có thể tự phục hồi và đóng vết thương thủng nhỏ, ngăn chặn hiệu quả dịch não tủy chảy ra từ nguồn. Thiết kế lỗ dẫn chất lỏng ở bên được tối ưu hóa giúp nâng cao hơn nữa khả năng thực hành lâm sàng của sản phẩm, đảm bảo dòng dịch não tủy chảy ra trơn tru và nhanh chóng để chẩn đoán bệnh chính xác và tiêm thuốc gây mê đồng đều, ổn định để gây tê tủy sống chính xác. Cấu trúc đúc một-tích hợp giúp loại bỏ các khoảng trống nối và các điểm yếu về cấu trúc, tránh rò rỉ chất lỏng, biến dạng thân kim và gãy xương trong quá trình phẫu thuật lâm sàng.

3. Thành phần vật chất và đặc tính vật lý cơ bản

Kim cột sống đầu bút chì không gây chấn thương chủ yếu được làm bằng thép không gỉ-có độ tinh khiết cao-y tế, một nguyên liệu thô tiêu chuẩn vàng-cho các dụng cụ đâm thủng y tế xâm lấn. Vật liệu này có đặc tính hóa học cực kỳ ổn định, khả năng chống ăn mòn tuyệt vời và khả năng tương thích sinh học vượt trội, không kết tủa độc hại, không gây kích ứng mô và không bị đào thải miễn dịch khi tiếp xúc với mô cột sống và dịch não tủy của con người để sử dụng xâm lấn ngắn hạn. Khác với thép không gỉ công nghiệp, thép không gỉ cấp y tế-trải qua quá trình tinh lọc và xử lý thụ động đặc biệt, thích ứng với môi trường dịch cơ thể con người phức tạp và tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn an toàn thiết bị y tế vô trùng quốc tế.

Về hiệu suất vật lý, thân kim đạt được sự cân bằng tối ưu giữa độ cứng và tính linh hoạt. Nó đủ cứng để hỗ trợ sự thâm nhập trơn tru của các lớp mô của con người mà không bị uốn cong hoặc biến dạng, đồng thời vẫn giữ được độ linh hoạt vừa phải để tránh bị đùn quá mức và làm tổn thương các mô thần kinh cột sống mỏng manh. Thành bên trong và bên ngoài của thân kim được xử lý bằng cách đánh bóng gương chính xác nhiều-giai đoạn, đạt được bề mặt-không có gờ và cực kỳ{4}}mịn màng giúp giảm thiểu ma sát mô trong quá trình đâm thủng, giảm hơn nữa chấn thương trong phẫu thuật và phản ứng viêm sau phẫu thuật. Chiều dài kim tiêu chuẩn là 90mm, bao phủ độ sâu giải phẫu cột sống của hầu hết bệnh nhân người lớn và các tùy chọn độ dài có thể tùy chỉnh đáp ứng nhu cầu lâm sàng cá nhân hóa cho các nhóm bệnh nhân đặc biệt và các tình huống phẫu thuật phức tạp.

4. Sự khác biệt về cấu trúc giữa kim đầu bút chì và kim đầu Quincke

Sự khác biệt về cấu trúc giữa loại điểm bút chì không gây chấn thương và loại điểm Quincke truyền thống quyết định trực tiếp khoảng cách an toàn lâm sàng của chúng. Kim nhọn Quincke theo đuổi tốc độ đâm nhanh nhưng lại hy sinh tính toàn vẹn của mô, dẫn đến tỷ lệ biến chứng cao. Kim cột sống đầu bút chì không gây chấn thương ưu tiên sự an toàn lâm sàng và tác dụng xâm lấn tối thiểu, với khả năng chống đâm thủng vừa phải giúp nhân viên y tế cảm nhận rõ ràng sự xâm nhập của mô theo từng lớp, cải thiện độ chính xác của việc định vị vết đâm và tỷ lệ thành công một lần. Ưu điểm về cấu trúc này giúp phương pháp này có thể áp dụng rộng rãi cho các nhóm bệnh nhân dễ bị tổn thương bao gồm trẻ em, người già và phụ nữ mang thai, những đối tượng mà-kim nhọn truyền thống không thể che phủ một cách an toàn.

5. Kết luận

Cấu trúc đầu bút chì cải tiến không gây chấn thương và vật liệu thép không gỉ y tế-chất lượng cao mang lại cho kim cột sống đầu bút chì không gây chấn thương những ưu điểm lâm sàng vô song so với các dụng cụ đâm truyền thống. Thiết kế cốt lõi của nó nhằm bảo vệ tính toàn vẹn của sợi màng cứng và tránh chấn thương khi cắt về cơ bản làm giảm rủi ro khi phẫu thuật và các biến chứng sau phẫu thuật. Khi các tiêu chuẩn y tế xâm lấn tối thiểu trên lâm sàng toàn cầu tiếp tục được cải thiện, kim cột sống được tối ưu hóa về cấu trúc này sẽ thay thế hoàn toàn kim cắt truyền thống và trở thành cấu hình tiêu chuẩn cho chọc dò tủy sống và gây tê tủy sống trên lâm sàng.