https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-nội soi ổ bụng-trocar.html

Cấu trúc cốt lõi và nguyên tắc của phẫu thuật xâm lấn tối thiểu

Trong hệ thống phẫu thuật xâm lấn tối thiểu (MIS) hiện đại, trocar dùng một lần-còn được gọi là thiết bị đâm-dùng một lần okim trocar-là "cổng thông tin" đầu tiên cơ bản nhất nhưng quan trọng nhất. Đối với một nhà sản xuất chuyên dụng trocar dùng một lần, việc hiểu rõ chức năng giải phẫu và thiết kế cấu trúc của sản phẩm là điều cần thiết để đảm bảo sản xuất-chất lượng cao.

Trocar dùng một lần thường bao gồm ba thành phần cốt lõi: một dụng cụ bịt có đầu xỏ lỗ, ống thông bằng thép không gỉ hoặc polyme đóng vai trò là kênh dẫn dụng cụ và một-nắp bịt nhiều lớp có van mỏ vịt ở trên cùng. Một số mẫu cũng kết hợp vòi bơm hơi để bơm CO₂ vào khoang bụng trong khi phẫu thuật nội soi nhằm thiết lập và duy trì tràn khí phúc mạc. Trong quá trình phẫu thuật, đầu tiên bác sĩ phẫu thuật sử dụng dụng cụ bịt để xuyên qua các lớp của thành bụng, để lại ống thông tại chỗ. Sau khi tháo thiết bị bịt, ống thông trở thành lối đi duy nhất để đưa và rút camera nội soi và các dụng cụ phẫu thuật khác nhau nhiều lần (như kẹp, kéo mổ, dao mổ siêu âm và thiết bị hút), trong khi hệ thống bịt kín ngăn ngừa rò rỉ khí và đảm bảo áp lực trong ổ bụng ổn định.

Từ quan điểm thiết kế để sản xuất kim giới thiệu dùng một lần, các quy trình phẫu thuật khác nhau có các yêu cầu khác nhau về đường kính vỏ bọc (5 mm/10 mm/12 mm/15 mm), chiều dài (75 mm–150 mm) và loại đầu kim. Các thiết kế đầu nhọn phổ biến bao gồm: đầu nhọn có lưỡi (cắt nhanh nhưng chấn thương mô lớn hơn một chút), đầu nhọn không có lưỡi/giãn nở (tách thẳng dọc theo các sợi mô để giảm thiểu tổn thương mạch máu) và đầu quang học (đầu nhọn bằng polycarbonate trong suốt cho phép hiển thị trực tiếp quá trình đâm thủng). Những yêu cầu đa dạng này trực tiếp đòi hỏi các nhà sản xuất phải có dây chuyền sản xuất linh hoạt có khả năng đáp ứng nhiều thông số kỹ thuật và chuyển đổi khuôn nhanh chóng.

Khi lựa chọn vật liệu, các nhà sản xuất kim ống thông dùng một lần-cao cấp thường sử dụng thép không gỉ cấp y tế- 304, 316L, hợp kim coban-crom L605 hoặc hợp kim niken-titan (Ni-Ti) cho ống thông và lõi kim đâm để đảm bảo độ cứng và khả năng chống ăn mòn. Các thành phần bằng nhựa bao gồm nhựa ABS cấp -y tế (cho vỏ tay cầm), polycarbonate (PC) cho các đầu trong suốt có thể nhìn thấy được (không yêu cầu bong bóng hoặc vết chìm và độ truyền ánh sáng cao), nylon cho cấu trúc dẫn hướng và cao su silicone/silicone lỏng cho van bịt kín nhiều lớp. Tất cả các vật liệu phải tuân thủ các yêu cầu tương thích sinh học ISO 10993.

Điều đáng nhấn mạnh là thứ có vẻ là một "ống có nắp" đơn giản thực chất là một hệ thống thu nhỏ tích hợp gia công chính xác, ép phun polymer, công nghệ hàn kín động và công thái học. Để nhà sản xuất kim ống thông dùng một lần được các bác sĩ phẫu thuật chấp nhận trên lâm sàng, nhà sản xuất này phải đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt trên nhiều khía cạnh: độ đồng đều của thành ống, kiểm soát chính xác độ sắc hoặc độ cùn của đầu, khả năng đàn hồi và chống mài mòn của van bịt kín (thường yêu cầu hơn 500 lần lắp vào và tháo ra mà không bị rò rỉ) cũng như thiết kế thanh chống trượt trên bề mặt bên ngoài của ống. Đây chính xác là điểm khác biệt giữa các nhà sản xuất kim ống thông dùng một lần hiện đại với các nhà máy chế tạo kim loại thông thường.-họ không chỉ sản xuất "ống" mà còn thiết kế "các đường tiếp cận phẫu thuật chính xác, an toàn và đáng tin cậy".