https://www.mayoclinic.org/tests-procedures/breast-biopsy/about/pac-20384812

Toàn cầusinh thiết vúthị trường thiết bị hiện đang trên đà tăng trưởng ổn định và lặp lại công nghệ nhanh chóng. Gánh nặng ngày càng tăng của bệnh ung thư vú, nhận thức rộng rãi về sàng lọc sớm và sự tiến bộ của các công nghệ chẩn đoán xâm lấn tối thiểu đều thúc đẩy thị trường này liên tục mở rộng và đổi mới.

Quy mô thị trường và đà tăng trưởng đang có xu hướng tích cực. Theo phân tích của Fortune Business Insights, thị trường toàn cầu về thiết bị sinh thiết vú dự kiến ​​sẽ đạt khoảng 1,51 tỷ USD vào năm 2025 và dự kiến ​​sẽ tăng lên 2,64 tỷ USD vào năm 2034, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) là 6,5% trong giai đoạn dự báo. Một báo cáo khác ước tính quy mô thị trường sẽ là 2,7 tỷ USD vào năm 2025 và dự kiến ​​sẽ đạt 4,5 tỷ USD vào năm 2035. Logic cơ bản cho sự tăng trưởng rất rõ ràng: tỷ lệ mắc bệnh ung thư vú trên toàn cầu không ngừng tăng lên. Tổ chức Y tế Thế giới báo cáo vào năm 2025 rằng có khoảng 670.000 người trên toàn thế giới chết vì ung thư vú vào năm 2022. Chính phủ và các tổ chức y tế trên toàn thế giới đã thúc đẩy mạnh mẽ các chương trình sàng lọc ung thư vú, làm tăng đáng kể tỷ lệ phát hiện các tổn thương đáng ngờ, từ đó thúc đẩy nhu cầu sinh thiết. Đồng thời, sở thích của bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng về chẩn đoán xâm lấn tối thiểu, chính xác và nhanh chóng đang thúc đẩy tỷ lệ thâm nhập của các công nghệ tiên tiến như sinh thiết có hỗ trợ chân không-(VAB) không ngừng tăng lên.

Các thị trường khu vực thể hiện một mô hình khác biệt. Khu vực Bắc Mỹ, với hệ thống chăm sóc sức khỏe hoàn thiện, chi phí y tế cao và truyền thống sớm áp dụng công nghệ mới, sẽ giữ vị trí dẫn đầu trên thị trường toàn cầu vào năm 2025, với thị phần ước tính dao động từ 39% đến 41,6%. Hoa Kỳ tiến hành hơn 1,1 triệu ca phẫu thuật sinh thiết hàng năm và cơ sở hạ tầng mạnh mẽ cho việc kiểm tra chụp X-quang tuyến vú và hỗ trợ bảo hiểm y tế là động lực chính. Châu Âu là thị trường-lớn thứ hai, chiếm khoảng 27%-28% thị phần toàn cầu. Các đơn vị chẩn đoán vú tập trung và hệ thống sàng lọc nghiêm ngặt hỗ trợ sự phát triển của thị trường. Khu vực Châu Á{13}}Thái Bình Dương được coi là khu vực-phát triển nhanh nhất và dự kiến ​​sẽ mở rộng với tốc độ CAGR cao. Những cải thiện về cơ sở hạ tầng y tế, nâng cao nhận thức về bệnh ung thư vú và lượng dân số lớn ở các quốc gia như Trung Quốc và Ấn Độ là những yếu tố chính thúc đẩy tăng trưởng ở khu vực này. Đến năm 2025, thị phần của khu vực Châu Á - Thái Bình Dương dự kiến ​​sẽ vào khoảng 23%.

Các phân khúc sản phẩm và công nghệ đều hoạt động tốt. Trong số các thiết bị sinh thiết khác nhau, hệ thống-hỗ trợ sinh thiết chân không (VAB) nổi bật nhất và dự kiến ​​sẽ chiếm thị phần lớn nhất (khoảng 35,4% - 48.9%). Ưu điểm lâm sàng của nó nằm ở chỗ có thể lấy đủ mẫu mô chất lượng cao và-chỉ bằng một lần cấy, có tỷ lệ chẩn đoán chính xác cao và có khả năng xử lý các tổn thương nhỏ và vôi hóa một cách hiệu quả. Từ góc độ công nghệ dẫn đường, hướng dẫn siêu âm chiếm ưu thế do-bản chất thời gian thực, thiếu bức xạ, hiệu quả-chi phí cao và hiệu suất hình ảnh tốt cho mô vú dày đặc (dự kiến ​​sẽ chiếm 45,6% thị phần vào năm 2035). Hệ thống sinh thiết kỹ thuật số (so với hệ thống tương tự) đã chiếm 58% số thiết bị được lắp đặt và tỷ lệ áp dụng chúng vẫn đang tăng nhanh.

Những đổi mới công nghệ tiên phong định hình tương lai. Tương lai của thị trường được xác định bởi một số xu hướng chính: Thứ nhất, sự tích hợp sâu sắc của trí tuệ nhân tạo (AI) và điều hướng thông minh. Các thuật toán AI được sử dụng để hỗ trợ giải đoán hình ảnh, tự động xác định các tổn thương đáng ngờ và thậm chí lên kế hoạch đường đâm tối ưu, giúp cải thiện đáng kể độ chính xác của sinh thiết, giảm sự phụ thuộc của người vận hành và tăng hiệu quả chẩn đoán lên hơn 18%. Thứ hai, việc khám phá và ứng dụng các hệ thống sinh thiết có sự hỗ trợ của robot{4}} nhằm đạt được mức độ ổn định và khả năng lặp lại trong hoạt động cao hơn. Thứ ba, kết hợp hình ảnh đa phương thức và hướng dẫn ba{6}}chiều, chẳng hạn như chụp cắt lớp 3D (Tomosynthesis) tích hợp sâu và MRI với hệ thống sinh thiết, để cung cấp khả năng định vị ba-chiều hơn cho các tổn thương phức tạp. Ngoài ra, các bộ dụng cụ sinh thiết dùng một lần, được lắp ráp sẵn và tích hợp ngày càng trở nên phổ biến vì chúng đơn giản hóa quy trình vận hành, giảm nguy cơ lây nhiễm chéo và cải thiện hiệu quả luân chuyển của phòng phẫu thuật.

Những thách thức và cơ hội cùng tồn tại. Chi phí thiết bị cao, đặc biệt là các hệ thống kỹ thuật số tiên tiến và nền tảng robot, vẫn là trở ngại chính cho việc áp dụng rộng rãi tại các bệnh viện cơ sở và các thị trường mới nổi. Các quy trình phê duyệt theo quy định nghiêm ngặt và các tiêu chuẩn hiệu suất được cập nhật liên tục cũng kéo dài chu kỳ ra mắt sản phẩm. Tuy nhiên, những thách thức này cũng làm nảy sinh những cơ hội mới, chẳng hạn như phát triển các giải pháp-hiệu quả hơn về mặt chi phí, cung cấp các mô hình tài chính hoặc cho thuê linh hoạt cũng như tăng cường đào tạo bác sĩ để cải thiện khả năng tiếp cận công nghệ. Nhìn chung, thị trường công cụ sinh thiết vú đang đẩy nhanh quá trình phát triển theo hướng chính xác, thông minh, tiện lợi và toàn diện hơn.