Xác thực khả năng tương thích của hệ thống máy chủ đối với kim hút chân không-Kim sinh thiết vú được hỗ trợ

Kim VABB chỉ hoạt động như một phần của hệ thống tích hợp, giao tiếp cơ học (khóa tay cầm), khí nén (cổng chân không) và thủy lực (cổng tưới) với các bảng điều khiển như BD Mammotome®, Hologic Eviva/EnCor hoặc các hệ thống gia dụng (Anke, v.v.). Xác thực khả năng tương thích là một cột mốc bắt buộc đối với các OEM.

Giao diện cơ khí-Nhanh chóng-Khóa và chốt định vị

Cơ chế khóa tay cầm đầu dò của bảng điều khiển khác nhau (khóa ren, chốt kéo đẩy + chốt định vị/rãnh khóa). Hình dạng trục dẫn động đuôi của đầu dò (D-phẳng, đôi-phẳng, trục xoay) phải khớp liền mạch với động cơ bảng điều khiển mà không bị trượt. Trục máy của OEM theo bản vẽ GD&T của khách hàng và tiến hành kiểm tra khả năng truyền mô-men xoắn (thường chịu được 0,05–0,1N·m ở vòng tua tối đa mà không bị biến dạng). Độ sâu chèn và kiểm soát bề mặt chuẩn (± 0,1mm) đảm bảo rãnh mẫu căn chỉnh chính xác với độ sâu điểm đánh dấu của đầu dò siêu âm.

Kết hợp đường dẫn chân không và tưới tiêu

Cổng chân không thường sử dụng Luer Lock hoặc kết nối nhanh-độc quyền; đường kính trong phải phù hợp với đầu vào của máy bơm điều khiển để duy trì lưu lượng định mức. Các cổng tưới kết nối với túi đựng nước muối để xả các mảnh vụn trong quá trình phẫu thuật. Nhiệm vụ kiểm tra rò rỉ: giảm áp suất<5% after 30 seconds at –70kPa. Crucially, the internal gas pathway must never communicate with the outer cannula lumen-leaks cause vacuum loss and sampling failure.

Hiệu chỉnh khả năng hiển thị siêu âm

Hầu hết các hệ thống VABB đều tích hợp đầu dò siêu âm-gắn bên cạnh. Kim phải đi vào tầm nhìn của đầu dò với vị trí khía được mô tả rõ ràng trên-màn hình. Các nhà máy xác thực điều này thông qua quá trình quét trong bể nước bằng cách sử dụng các đầu dò bảng điều khiển phù hợp, xác nhận tiếng vang riêng biệt của đầu và các cạnh khía có thể nhìn thấy-rất quan trọng đối với việc định vị trong khi phẫu thuật, đặc biệt là theo hướng dẫn lập thể hoặc MRI khi không có phản hồi xúc giác.

Cảnh báo rủi ro tương thích chéo-

Ngay cả khi có thể chèn bằng máy, việc trộn lẫn nhiều thương hiệu-cũng tiềm ẩn rủi ro: Các giá trị đặt trước trên bảng điều khiển (hành trình cắt, RPM, đường cong chân không) được hiệu chỉnh cho phù hợp với cường độ quang thông của thiết bị gốc. Kim-của bên thứ ba có lumen quá lớn có nguy cơ bị sặc/chảy máu quá mức; lumens quá nhỏ gây ra kẹt mô. OEM chịu trách nhiệm tuyên bố rõ ràng "CHỈ tương thích với Bảng điều khiển Model XX; cấm kết hợp với-các hệ thống không được chỉ định" trong Hướng dẫn sử dụng (IFU) và hỗ trợ khách hàng xác minh hiệu suất chung (theo điều khoản YY/T hoặc IEC 60601-2-xx).