Sản xuất xuất sắc - Tiêu chuẩn Hasson áp dụng cho sản xuất kim Veress

https://en.wikipedia.org/wiki/Veress_needle

Sự thành công của kỹ thuật Hasson phụ thuộc rất nhiều vào các nhạc cụ được chế tạo tinh xảo. Trocar Hasson được thiết kế sắc nét, bền bỉ và tiện dụng là nền tảng vật lý cho việc tiếp cận trực quan, an toàn. Tương tự, cácKim Veress-nền tảng của việc tham gia mù quáng-đòi hỏi độ chính xác trong sản xuất và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo độ tin cậy lâm sàng. Việc áp dụng tiêu chuẩn xuất sắc của Hasson vào dây chuyền sản xuất kim Veress cho thấy đỉnh cao của ngành sản xuất thiết bị y tế hiện đại.

Trong kỹ thuật Hasson, đầu trocar phải nhẵn và không gây chấn thương để tránh tổn thương nội tạng khi nhìn trực tiếp; cổng bên của nó phải được cấp bằng sáng chế để bơm hơi hiệu quả. Kim Veress còn phải đối mặt với những yêu cầu khắt khe hơn.Mài đầu tiplà điều tối quan trọng. Góc xiên 15 độ –25 độ yêu cầu độ chính xác của CNC; quá nông cản trở sự xâm nhập của mô, quá dốc có nguy cơ không kiểm soát được độ sâu. Sau-mài, cạnh được kiểm tra bằng kính hiển vi 200× để phát hiện phoi hoặc gờ. Điều này tương đương với yêu cầu của Hasson về đầu "mịn, tròn", mặc dù cạnh Veress phải sắc hơn để cắt xuyên qua mô trong khi vẫn giữ được cơ chế bảo vệ của nó.

Chế tạo cổng bên​là một lĩnh vực quan trọng khác. Mặc dù các cổng trocar Hasson có thể xác minh được bằng mắt thường nhưng vị trí cổng của kim Veress phải chính xác về mặt toán học. Khoan bằng laze đảm bảo các cạnh nhẵn,{2}}không có gờ. Dung sai vị trí được giữ trong phạm vi ±0,1 mm để đảm bảo cổng nằm trong khoang phúc mạc khi đầu dò đi vào, ngăn ngừa khí thũng dưới da. Độ chính xác hình học này là đại diện của kim Veress cho “vị trí chính xác” của bác sĩ phẫu thuật Hasson.

Lắp ráp và thử nghiệm lò xo​ đại diện cho một thách thức độc đáo đối với kim Veress, vốn không có trong trocar Hasson tĩnh. Lò xo phải cung cấp độ căng tối ưu (thường là 0,5–1,0 N) để cân bằng lực rút và tốc độ triển khai. Quá trình lắp ráp diễn ra trong phòng sạch, sau đó là hàng trăm chu kỳ truyền động (kiểm tra độ mỏi). Bất kỳ sự do dự hoặc suy giảm lực nào đều không thể chấp nhận được vì nó làm tổn hại đến cơ chế an toàn mù quáng. Thử nghiệm động học nghiêm ngặt này phản ánh tiêu chuẩn Hasson về độ tin cậy tuyệt đối của thiết bị.

Cuối cùng,xử lý bề mặt và làm sạchphải đạt tiêu chuẩn cao. Trong khi các dụng cụ Hasson phải chịu đựng trong nồi hấp thì kim Veress thậm chí còn phải đối mặt với những yêu cầu lớn hơn. Đánh bóng bằng điện (đạt Ra < 0,2 µm) làm giảm lực cản mô và độ bám dính của vi khuẩn. Sự thụ động tăng cường khả năng chống ăn mòn. Làm sạch bằng siêu âm nhiều{5}}giai đoạn đảm bảo không còn các hạt. Trước khi vận chuyển, mỗi chiếc kim đều phải trải qua quá trình xác minh kích thước, kiểm tra chức năng (hoạt động của lò xo, độ bền) và kiểm tra trực quan. Hệ thống kiểm soát chất lượng từ đầu đến cuối-đến{9}}này phản ánh đặc tính của Hasson: chỉ những dụng cụ có chất lượng vượt trội mới xứng đáng được bệnh nhân chăm sóc.