Phân tích thực tế{0}}trên thế giới về tỷ lệ tác dụng phụ và mức độ nghiêm trọng của microneedling

https://en.wikipedia.org/wiki/Microneedles

Trên mạng xã hội và các diễn đàn làm đẹp, các cuộc thảo luận vềvi kimtác dụng phụ thường bị phân cực: một số mô tả nó như một "trải nghiệm kỳ diệu không có cảm giác gì", trong khi những người khác phàn nàn về việc "đỏ và sưng tấy trong một tuần, gần như biến dạng." Để đánh giá một cách khách quan tính an toàn của phương pháp lăn kim vi điểm, chúng ta không thể dựa vào từng trường hợp riêng lẻ mà phải quay lại với-dữ liệu lâm sàng thực tế trên thế giới và các cuộc khảo sát dịch tễ học-quy mô lớn.

Trong những năm gần đây, nhiều đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp{0}}đã định lượng được tác dụng phụ của phương pháp lăn kim vi điểm. Một-phân tích tổng hợp bao gồm 47 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng từ năm 2015 đến năm 2023, với sự tham gia của 3.842 đối tượng, cho thấy tỷ lệ tác dụng phụ chung đối với phương pháp lăn kim vi điểm là 12,3%, trong đó phần lớn là các phản ứng nhẹ và{9}}tự hạn chế. Cụ thể, ban đỏ thoáng qua có tỷ lệ mắc cao nhất khoảng 8,7%; sưng nhẹ khoảng 4,2%; tỷ lệ bệnh nhân báo cáo điểm đau trên 4 (trên 10) chỉ là 2,1%; và tổng tỷ lệ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng cần can thiệp y tế-bao gồm nhiễm trùng, sẹo và thay đổi sắc tố dai dẳng-là dưới 0,5%.

Tỷ lệ tác dụng phụ có liên quan chặt chẽ đến loại vi kim và các thông số vận hành. Kim tiêm đặc (dùng để-điều trị da trước khi bôi sản phẩm) có tỷ lệ thấp nhất là khoảng 6,8%; kim siêu nhỏ được bọc (-được nạp sẵn thuốc) là khoảng 9,5%; trong khi kim siêu nhỏ (dùng để tiêm thuốc dạng lỏng) có tỷ lệ 15,2% do tiêm chất lỏng và sự dịch chuyển mô lớn hơn. Chiều dài kim cũng là một yếu tố quan trọng: khi ngắn hơn 300 micromet, tác dụng phụ hầu như chỉ giới hạn ở tình trạng ban đỏ thoáng qua; khi dài hơn 700 micromet, tỷ lệ chảy máu, bầm tím và đau-sau phẫu thuật tăng lên đáng kể.

Cấu hình tác dụng phụ cũng khác nhau tùy theo vị trí giải phẫu. Khuôn mặt, với nguồn cung cấp máu dồi dào và tốc độ trao đổi chất nhanh hơn, sẽ giải quyết tình trạng ban đỏ và sưng tấy nhanh nhất nhưng lại có nguy cơ bị nám tương đối cao hơn. Tay chân và thân mình có làn da dày hơn, ít cảm giác đau hơn nhưng tốc độ lành vết thương chậm hơn. Vùng quanh mắt và cổ, nơi có làn da mỏng nhất, dễ bị kích thích quá-và ban đỏ dai dẳng nhất.

Điều đáng chú ý là tỷ lệ tác dụng phụ thực tế trong thế giới thực có thể cao hơn so với báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng. Các thử nghiệm lâm sàng thường được thực hiện bởi các bác sĩ giàu kinh nghiệm trong môi trường được kiểm soát chặt chẽ với các đối tượng được sàng lọc nghiêm ngặt. Trong thực hành hàng ngày, trình độ kỹ năng của người vận hành khác nhau, điều kiện vô trùng khó đảm bảo hơn và tiêu chí lựa chọn bệnh nhân cũng lỏng lẻo hơn. Một-nghiên cứu hồi cứu thực tế trên thế giới từ một phòng khám da liễu Hàn Quốc đã cho thấy rằng trong môi trường điều trị ngoại trú thông thường, tổng tỷ lệ tác dụng phụ đối với phương pháp lăn kim vi điểm là khoảng 17,8%, gần gấp 1,5 lần dữ liệu thử nghiệm lâm sàng. Kỹ thuật không đúng dẫn đến các vết trầy xước theo đường thẳng và các vết thủng-cục bộ hóa là những yếu tố phổ biến nhất do con người gây ra.

Mặc dù hiếm gặp nhưng các biến chứng nghiêm trọng có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng. Các báo cáo y văn bao gồm các trường hợp nhiễm Mycobacteria chelonae lan rộng, viêm mô tế bào hốc mắt và hình thành sẹo lồi sau khi lăn kim. Những trường hợp này có chung đặc điểm: môi trường phẫu thuật không sạch sẽ, tái sử dụng dụng cụ và thiếu chế độ chăm sóc sau phẫu thuật.

Dữ liệu lớn cho chúng ta biết rằng lăn kim vi điểm là một công nghệ tương đối an toàn nhưng không có nghĩa là không có-rủi ro. Tôn trọng rủi ro và dữ liệu là cách duy nhất để thúc đẩy công nghệ đồng thời duy trì các tiêu chuẩn an toàn.