Điểm đau

Cắt ống không gỉ có thành mỏng thành các khoảng trống riêng biệt là thao tác-quan trọng trước khi gia công bằng laser ống siêu âm. Các phương pháp cắt thông thường thường tạo ra biến dạng đầu ống, gờ, uốn và sập thành ống. Ống thành mỏng dễ bị xẹp xuống dưới lực cắt cơ học, tạo ra-các-đầu ống tròn ảnh hưởng đến việc cố định và căn chỉnh cắt laze. Các vệt bên trong và bên ngoài hình thành trong quá trình cắt rất khó loại bỏ và có thể bị mắc kẹt bên trong lòng ống. Những gờ này sau này có thể bong ra dưới dạng các hạt gây ô nhiễm trong các ứng dụng lâm sàng. Việc cưa-tốc độ cao gây ra hư hỏng do nhiệt ở các đầu ống, tạo ra các vùng-bị ảnh hưởng nhiệt, quá trình oxy hóa và ứng suất dư. Dụng cụ cắt cơ học bị mòn nhanh, dẫn đến chất lượng cắt không đồng đều và phải thay dụng cụ thường xuyên. Khi cắt nhiều phôi ngắn từ cuộn ống dài, việc xử lý bộ phận sẽ làm tăng nguy cơ trầy xước, lõm và nhiễm bẩn bề mặt. Việc mài nhẵn thủ công sau khi cắt không nhất quán, tốn nhiều công sức và có thể làm thay đổi đường kính ngoài của ống hoặc gây ra các khuyết tật bề mặt mới. Việc kẹp ống không thẳng hàng trong quá trình cắt tạo ra các đầu cắt có góc cạnh, không{14} vuông góc, gây ra hiện tượng lệch cố định trong quá trình tạo khuôn bằng laze. Chất lượng cắt kém làm tăng phế liệu tại trạm cắt laze, làm trì hoãn các mốc thời gian của nguyên mẫu và tăng thêm gánh nặng xác nhận cho quá trình sản xuất ống giảm chấn y tế ISO13485.

Nguyên tắc

Việc cắt ống không gỉ có thành mỏng sẽ tách ống cuộn liên tục thành các khoảng trống có chiều dài cố định-riêng lẻ trong khi vẫn giữ được độ tròn của ống, tính toàn vẹn của thành và các cạnh cắt-có gờ thấp, sạch sẽ. Nguyên tắc cốt lõi là giảm thiểu lực nén cơ học và đầu vào nhiệt trong quá trình ngừng hoạt động. Cắt cắt cơ học, cưa có độ chính xác-tốc độ thấp và cắt ống laze là ba phương pháp chính. Cắt cắt áp dụng lực cục bộ sắc nét, có kiểm soát để tách ống; Hỗ trợ vật cố định bên trong lumen giúp ngăn ngừa sự sụp đổ của bức tường mỏng. Máy cưa mài mòn chính xác sử dụng lưỡi cưa hạt mịn có áp suất cắt và chất làm mát thấp để giảm sự tích tụ nhiệt-. Cắt laser để cắt phôi sử dụng năng lượng laser tập trung để làm tan chảy và tách vật liệu với sự tiếp xúc cơ học tối thiểu. Đối với tất cả các phương pháp, hỗ trợ trục gá bên trong là chìa khóa cho{11}ống ống có thành siêu mỏng, ngăn ngừa hình bầu dục và sập thành trong quá trình cắt. Hình học cắt phải tạo ra các đầu ống vuông góc, vuông góc. Mọi vùng bị ảnh hưởng bởi gờ hoặc nhiệt đều phải ở mức tối thiểu. Việc làm sạch bavia sau khi cắt-sẽ loại bỏ các vệt vi mô còn sót lại mà không loại bỏ vật liệu thành tường thừa. Tất cả các hoạt động cắt phải tránh trầy xước bề mặt, móp méo và nhiễm bẩn. Khoảng trống đã hoàn thiện phải giữ lại đường kính ngoài của ống ban đầu, độ dày và độ tròn của thành, sẵn sàng cho việc tạo khuôn bằng laser để tạo cấu trúc ống hạ áp. Tất cả các quy trình cắt phải được xác nhận về khả năng tạo hạt và tác động nhiệt theo quy tắc chất lượng ISO13485.

Phân loại thiết bị

Thiết bị cắt và rạch ống không gỉ thành mỏng bao gồm máy cắt ống chính xác, máy cưa mài mòn tốc độ-thấp, hệ thống cắt ống bằng sợi laser, đồ gá trục gá bên trong, trạm mài bavia và dụng cụ kiểm tra. Máy cắt cơ khí có trợ lực-trục gá được sử dụng rộng rãi để sản xuất khối lượng trung bình, sử dụng phích cắm hỗ trợ bên trong để ngăn chặn sự cố sập ống. Máy cưa mài mòn chính xác tốc độ-thấp phù hợp với ống-mỏng dày hơn, có khả năng cung cấp chất làm mát để giảm hư hỏng do nhiệt. Máy cắt ống bằng sợi laser thực hiện việc cắt không tiếp xúc-với số gờ tối thiểu và không bị biến dạng cơ học, phù hợp nhất với ống vi mô siêu mỏng. Hệ thống định vị chiều dài và cấp ống tự động cấp ống từ cuộn dây vào trạm cắt. Máy mài nhẵn quay loại bỏ các vệt siêu nhỏ ở cả đường kính ống bên trong và bên ngoài. Trạm làm sạch siêu âm sau khi cắt các hạt lỏng lẻo từ lumens ống. Các công cụ kiểm tra bằng thị giác quang học kiểm tra độ vuông góc của đầu cắt, độ ôvan và các vệt còn sót lại. Thiết bị đếm hạt xác minh ô nhiễm hạt còn sót lại. Băng tải xử lý bộ phận mềm không có vết xước giúp ngăn ngừa hư hỏng bề mặt sau khi cắt. Việc lựa chọn thiết bị phụ thuộc vào đường kính ngoài của ống, độ dày thành ống, khối lượng mẻ và mức độ gờ cho phép. Cắt laser có chi phí vốn cao hơn nhưng mang lại chất lượng cạnh vượt trội cho ống không gỉ có thành siêu mỏng Ø0,20 mm.

Hướng dẫn vận hành thực tế

Quy trình cắt bắt đầu bằng việc lập trình độ dài và tải ống. Ống thép không gỉ có thành mỏng được đưa từ cuộn vào máy cắt. Để cắt cơ học, một trục gá có độ chính xác bên trong được lắp vào lòng ống để hỗ trợ thành mỏng và ngăn chặn sự sụp đổ trong quá trình cắt đứt. Hệ thống định vị ống theo chiều dài trống mục tiêu. Các thông số cắt như tốc độ lưỡi dao, tốc độ tiến dao và áp suất kẹp được khóa để giảm thiểu lực nén và nhiệt. Sau khi cắt, phôi rời khỏi trạm cắt. Việc mài nhẵn sẽ loại bỏ các vệt siêu nhỏ ở cả cạnh bên trong và bên ngoài. Tiếp theo, làm sạch bằng siêu âm sẽ loại bỏ các hạt cắt rời khỏi lòng và bề mặt ống. Khoảng trống được sấy khô trong không khí được lọc sạch. Kiểm tra trực quan kiểm tra độ vuông góc của vết cắt, độ tròn của ống và chất lượng cạnh. Các bộ phận có đầu bị cong, gờ nặng hoặc vết lõm đều bị loại bỏ. Các phôi đã được phê duyệt sẽ được phân loại và đóng gói để cắt laser. Tất cả các thông số cắt, tình trạng dụng cụ và kết quả kiểm tra đều được ghi lại bằng kỹ thuật số để truy xuất nguồn gốc theo tiêu chuẩn ISO13485. Độ mòn của dụng cụ được theo dõi; lưỡi cắt hoặc trục gá được thay thế trước khi chất lượng lưỡi cắt bị suy giảm. Khi chuyển đổi kích thước ống, các thiết bị cố định sẽ được làm sạch hoàn toàn để ngăn chặn sự nhiễm bẩn chéo của các mảnh kim loại. Người vận hành xác minh sự căn chỉnh trục gá cho mỗi lô ống mới để tránh hiện tượng hình bầu dục ở các đầu cắt.

Kinh nghiệm thực tế

Kinh nghiệm sản xuất cho thấy khuyết điểm cắt lớn nhất của ống thành mỏng là sập thành do thiếu hoặc lắp các trục gá bên trong kém. Nhiều đội sản xuất bỏ qua việc sử dụng trục gá để tăng tốc độ chuyển đổi, tạo ra các đầu ống bị gấp nếp. Tốc độ tiến dao cao trên cưa mài mòn tạo ra nhiệt quá mức và các cạnh bị oxy hóa. Việc mài nhẵn thủ công thường để lại các vệt bên trong ẩn bên trong lòng. Các phoi cắt bị kẹt bên trong lumen ống mỏng rất khó loại bỏ và có thể tồn tại thông qua quá trình cắt laser và đánh bóng bằng điện để trở thành các hạt trong ống hypo thành phẩm. Việc lựa chọn chất làm mát là rất quan trọng; chất lỏng cắt không tinh khiết để lại cặn làm nhiễm bẩn bề mặt ống. Sự mài mòn của dụng cụ tạo ra sự trôi dạt dần dần về chất lượng mà người vận hành có thể bỏ sót nếu không kiểm tra tầm nhìn thường xuyên. Đối với ống có thành siêu mỏng, việc cắt phôi bằng laser mang lại ít biến dạng đầu hơn nhiều so với cắt cơ học, mặc dù chi phí vận hành cao hơn. Tất cả các quy trình cắt phải được lấy mẫu để kiểm tra khả năng giải phóng hạt, không chỉ kiểm tra bằng mắt. Kiểm định phôi cắt phải bao gồm các thử nghiệm cắt laze ở phía sau để xác nhận các đầu cắt không tạo ra các vấn đề về căn chỉnh hoặc nhiễm bẩn.

Bản tóm tắt

Việc cắt và rạch ống không gỉ có thành mỏng sẽ tách các cuộn ống liên tục thành các khoảng trống có chiều dài cố định-đồng thời bảo vệ độ tròn của ống và tính toàn vẹn của thành ống. Hỗ trợ trục gá là cần thiết để ngăn chặn sự sụp đổ của thành mỏng trong quá trình cắt cơ học. Các công nghệ hiện có bao gồm-cắt cơ học có hỗ trợ trục gá, cưa mài mòn được làm mát và-cắt laser sợi quang không tiếp xúc. Quy trình làm việc đầy đủ bao gồm cấp liệu, định vị, cắt, làm sạch ba via, làm sạch lumen, sấy khô và kiểm tra quang học. Kinh nghiệm sản xuất chứng minh rằng việc thiếu các trục gá bên trong và lực cắt quá mức là nguyên nhân chính gây ra hiện tượng uốn và ba via ở đầu ống-. Việc cắt đúng cách tạo ra các phôi sạch, ổn định về kích thước, sẵn sàng cho việc tạo khuôn bằng laser vào ống giảm áp, giảm nguy cơ nhiễm bẩn dạng hạt và duy trì hiệu suất cơ học của trục ống thông thành phẩm, tuân thủ các tiêu chuẩn thiết bị y tế ISO13485.

Triển vọng & Đề xuất

Các hệ thống cắt trong tương lai sẽ tích hợp khả năng kiểm tra trực quan nội tuyến và chuyển đổi kích thước trục gá tự động để chuyển đổi nhanh chóng giữa các đường kính ống. OEM y tế nên sớm xác định các yêu cầu tiên tiến-trong thiết kế để tránh rủi ro quá mức về vệt và hạt. Các nhà cung cấp sẽ áp dụng tất cả-dây cắt trống bằng laser cho ống có thành siêu mỏng-để loại bỏ biến dạng cơ học. Quá trình rửa hạt lumen tự động sẽ trở thành quy trình xử lý sau{6}}cắt tiêu chuẩn. Giám sát độ mòn dụng cụ kỹ thuật số sẽ làm giảm độ lệch chất lượng ngoài dự kiến. Khi các ống thông siêu nhỏ tiếp tục được thu nhỏ, công nghệ cắt trục gá và laze dành cho ống không gỉ thành mỏng sẽ rất cần thiết để duy trì năng suất cao trong quá trình chuẩn bị mẫu trống ống hạ áp cho-các thiết bị xâm lấn tối thiểu thế hệ tiếp theo.