Điểm đau

Bản vẽ nguội của ống kim tiêm dưới da gặp khó khăn trong việc duy trì dung sai OD, ID và độ dày thành ống chặt chẽ, đặc biệt là đối với đường kính siêu nhỏ. Sự thay đổi lực kéo tạo ra độ đồng tâm và độ ôvan không đều. Ứng suất dư từ quá trình kéo dẫn đến khuyết tật về độ thẳng của ống và độ lệch kích thước sau khi cắt laser. Ống-thành mỏng dễ bị xẹp xuống trong quá trình kéo, làm giảm năng suất sản xuất. Cấu trúc hạt không nhất quán giữa các lô ống làm thay đổi hiệu suất uốn và độ mỏi sau khi tạo khuôn bằng laser. Nhiều người mua chỉ xác định đường kính ngoài và bỏ qua sự thay đổi độ dày thành, yếu tố chi phối độ cứng của trục ống thông-được cắt bằng laze. Sự không nhất quán về kích thước cũng làm phức tạp việc lắp ráp vào trục kim và các bộ phận của ống thông. Theo quy tắc chất lượng ISO13485, các tham số bản vẽ không được kiểm soát sẽ tạo ra rủi ro kiểm toán và lỗ hổng trong khả năng truy xuất nguồn gốc.

Nguyên tắc giới thiệu

Vẽ nguội là quy trình sản xuất chính để sản xuất ống kim tiêm dưới da liền mạch. Phôi kim loại được kéo qua khuôn chính xác ở nhiệt độ phòng để giảm đường kính ngoài và tinh chỉnh độ dày thành. Nhiều chu kỳ kéo và ủ trung gian kiểm soát hướng hạt và giải phóng ứng suất dư. Ống kim tiêm dưới da kéo nguội-của chúng tôi có kích thước từ Ø0,20 mm đến 20 mm, có thể cắt bằng laze thêm với chiều rộng rãnh cắt thấp tới 0,012 mm. Bản vẽ xác định độ bền cơ học cơ bản và độ đồng tâm, trong khi ủ điều chỉnh độ dẻo. Sau khi vẽ, cắt laser sẽ thêm các mẫu xoắn ốc, xuyên tâm hoặc đặt riêng để tạo ra trục ống thông có độ cứng thay đổi. Hiệu suất ống cuối cùng được xác định chung bằng chất lượng bản vẽ và hình dạng mẫu laser. Cấu trúc hạt nhất quán đảm bảo trạng thái mỏi có thể dự đoán được trong quá trình uốn cong theo chu kỳ bên trong cơ thể người.

Phân loại các giai đoạn vẽ nguội

Nhúng ống là công đoạn kéo đầu tiên để giảm đường kính ngoài. Bản vẽ định cỡ sẽ tinh chỉnh-điều chỉnh OD, ID và độ dày của tường theo kích thước mục tiêu cuối cùng. Ủ trung gian được áp dụng giữa các lần kéo để khôi phục độ dẻo và giảm độ cứng của sản phẩm. Làm thẳng sửa lại độ cong của ống sau khi vẽ. Ống thành phẩm có thể được cung cấp dưới dạng ống kim tiêm dưới da thô để chế tạo kim hoặc gửi đi cắt laser. Các hợp kim có sẵn bao gồm thép không gỉ 304, 316L, 17-7PH, hợp kim coban Nitinol và L605. Sau khi vẽ, các quy trình laser thứ cấp tạo ra các đường cắt xoắn ốc liên tục, đường cắt xoắn ốc gián đoạn, đường cắt xuyên tâm và các mẫu tùy chỉnh hoàn toàn cho các thiết bị can thiệp tim mạch, tiết niệu và nội soi.

Hướng dẫn vận hành thực tế

Xác định dung sai OD, ID, độ dày thành, độ đồng tâm và độ thẳng trong bản vẽ trước khi sản xuất ống kim tiêm dưới da. Chọn loại hợp kim và chỉ định các yêu cầu ủ để kiểm soát độ cứng của vật liệu. Truyền đạt nhu cầu cắt laser ở phía sau cho nhà sản xuất ống vì ứng suất dư từ quá trình kéo sẽ ảnh hưởng đến quá trình gia công bằng laser. Sử dụng-máy đo kích thước thẳng hàng để lấy mẫu ống trong khi vẽ. Sau khi kéo và ủ, kiểm tra cấu trúc hạt, độ thẳng và độ ôvan. Trước khi cắt laze, hãy thực hiện giảm ứng suất nếu phát hiện thấy ứng suất dư cao. Duy trì hồ sơ lô nguyên liệu thô và nhật ký tham số bản vẽ để truy xuất nguồn gốc ISO9001:2015 và ISO13485. Hoàn thành kiểm tra bài viết đầu tiên trước khi sản xuất hàng loạt.

Kinh nghiệm công nghiệp thực tế

Nhiều hư hỏng ống sau khi cắt laser có nguyên nhân từ ứng suất dư thừa hưởng từ quá trình kéo nguội. Ủ không đủ sẽ tạo ra sự uốn cong không đồng đều khi cắt các khe. Sự thay đổi độ dày thành ống thường lớn hơn sự thay đổi OD và chi phối độ cứng của ống. Ống kim tiêm dưới da Nitinol yêu cầu xử lý nhiệt được kiểm soát cẩn thận sau khi rút để ổn định nhiệt độ biến đổi. Kéo-quá mức sẽ làm tăng độ cứng của chi tiết và làm cho ống trở nên giòn. Nhóm thiết kế nên yêu cầu kiểm tra cấu trúc hạt đối với các ứng dụng có độ mỏi-cao. Kiểm tra độ mỏi của mẫu hàng loạt giúp phát hiện sự không nhất quán trong bản vẽ trước khi xử lý bằng laser ở quy trình tiếp theo.

Bản tóm tắt

Vẽ nguội xác định hình dạng, cấu trúc hạt và trạng thái ứng suất dư của ống kim tiêm dưới da. Nhiều chu trình kéo và ủ giúp cân bằng độ chính xác và độ dẻo của kích thước. Độ đồng tâm và tính nhất quán của độ dày thành quan trọng hơn chỉ riêng đường kính ngoài. Ứng suất dư từ quá trình vẽ có thể làm giảm hiệu suất của bộ phận cắt bằng tia laze. Cần có-việc kiểm tra trong quy trình và truy xuất nguồn gốc toàn bộ lô để tuân thủ quy định y tế.

Triển vọng và đề xuất

Công nghệ vẽ nguội trong tương lai sẽ triển khai điều khiển chiều thời gian thực-vòng lặp-đóng. Các nhà thiết kế thiết bị y tế nên sớm xác định giới hạn độ đồng tâm và ứng suất dư. Các nhà cung cấp có thể nâng cấp vật liệu khuôn để cải thiện hiệu suất của ống thành siêu{4}}mỏng{5}}. Các nhóm R&D có thể khám phá các quy trình vẽ kết hợp cho ống kim tiêm dưới da composite được sử dụng trong ống thông can thiệp tiên tiến.