Thông báo thành tích chính thức

Chúng tôi chính thức ra mắtCustomFlex Pro, bệ trục bán cứng có rãnh được tùy chỉnh hoàn toàn đầu tiên trên thế giới, đánh dấu sự chuyển đổi mô hình từ các sản phẩm được tiêu chuẩn hóa sang các giải pháp được cá nhân hóa. Dựa trên dữ liệu CT/MRI của bệnh nhân và phần mềm lập kế hoạch phẫu thuật, nền tảng này tạo ra các thiết kế trục được cá nhân hóa cho các trường hợp có giải phẫu phức tạp và cung cấp thành phẩm trong vòng 72 giờ thông qua hệ thống cắt laser thông minh. Hiện cung cấp hơn 400 tùy chọn tùy chỉnh trên bốn chiều: kích thước, độ dốc độ cứng, kiểu khe và chức năng bề mặt, nó đã được áp dụng thành công trong các ca phẫu thuật can thiệp thần kinh, can thiệp tim mạch và chỉnh hình phức tạp, nâng cao độ chính xác phù hợp về mặt giải phẫu giữa dụng cụ và bệnh nhân lên 98,5%.

Bối cảnh R&D & Điểm yếu

Các trục tiêu chuẩn một kích cỡ phù hợp với tất cả không đáp ứng được các nhu cầu lâm sàng đa dạng. Can thiệp thần kinh đòi hỏi đường kính siêu nhỏ (0,5–0,8 mm) và độ linh hoạt cao để điều hướng các mạch máu nội sọ ngoằn ngoèo. Can thiệp tim mạch cần đường kính trung bình (1–2 mm) và hiệu suất đẩy và theo dõi cân bằng đối với các tổn thương mạch vành. Phẫu thuật chỉnh hình đòi hỏi đường kính lớn hơn (2–4 mm) và truyền mô-men xoắn cao để truyền động vít hoặc đinh tán. Phẫu thuật bằng robot yêu cầu phân bổ độ cứng tùy chỉnh và thiết kế giao diện để tương thích với cánh tay robot.

Surveys show that 91% of interventional physicians report limited choices of existing shafts, and 67% have compromised intraoperative operations due to ill‑fitting instruments. For complex cases (e.g., vessel tortuosity >180 độ, tổn thương vôi hóa, biến đổi giải phẫu), vấn đề tương thích với dụng cụ tiêu chuẩn nổi bật hơn, kéo dài thời gian phẫu thuật trung bình thêm 40% và tăng nguy cơ biến chứng lên 2,8 lần.

Đổi mới công nghệ cốt lõi

• Phân tích hình ảnh y tế thông minh & lập kế hoạch đường dẫnMột thuật toán học sâu được phát triển để tự động trích xuất các đường giải phẫu mục tiêu từ dữ liệu chụp mạch CT hoặc MRI, xác định các đặc điểm chính bao gồm bán kính uốn tối thiểu, góc xoắn, vị trí nhánh và đường kính lumen. Sử dụng phân tích phần tử hữu hạn, thuật toán tính toán các thông số thiết bị tối ưu và đưa ra 28 thông số thiết kế như chiều dài trục, đường kính, phân bố độ cứng và dạng rãnh. Hệ thống xử lý dữ liệu của một bệnh nhân chỉ trong 8 phút với độ chính xác 0,2 mm.
• Công cụ thiết kế tối ưu hóa đa mục tiêuMột mô hình tham số với 142 biến thiết kế được thiết lập và thuật toán di truyền đa mục tiêu NSGA‑II được áp dụng để tìm ra các giải pháp tối ưu Pareto. Các mục tiêu tối ưu hóa bao gồm khả năng vượt qua (bán kính uốn tối thiểu), hiệu suất đẩy (độ cứng dọc trục), khả năng theo dõi (độ linh hoạt khi uốn), truyền mô-men xoắn (độ cứng xoắn) và tuổi thọ mỏi. Thuật toán tạo ra 3–5 tùy chọn thiết kế tối ưu hóa để lựa chọn bác sĩ trong vòng 15 phút. Kết quả tối ưu hóa được trình bày thông qua hình ảnh 3D, bao gồm ảnh đồ tuyến phân bố ứng suất và dự đoán tuổi thọ mỏi.
• Hệ thống sản xuất linh hoạt và phản ứng nhanhTích hợp khả năng cắt laze thông minh, đánh bóng bằng robot và kiểm tra tự động, hệ thống này cho phép sản xuất hàng loạt nhỏ một cách nhanh chóng. Toàn bộ quy trình từ nhận file thiết kế đến giao thành phẩm được hoàn thành trong vòng 72 giờ. Lô sản xuất tối thiểu giảm xuống còn một chiếc, với giá thành đơn vị chỉ cao hơn 30% so với sản xuất hàng loạt. Hệ thống hỗ trợ các vật liệu composite, hợp kim niken-titan và thép không gỉ cấp y tế với đường kính từ 0,5 đến 10 mm và chiều dài từ 30 đến 300 cm.

Cơ chế làm việc

Cốt lõi của các giải pháp tùy chỉnh nằm ởkhả năng thích ứng giải phẫu. In terms of dimensions, instrument outer diameter is precisely calculated according to patient vessel size to avoid the dilemma of "too large to pass or too small to stabilize". Mechanically, stiffness gradients are designed based on pathway curvature, providing sufficient pushing force (axial stiffness >2 N/mm) đối với các đoạn thẳng và độ linh hoạt thích hợp (độ cứng khi uốn<0.5 N·mm²) for curved segments. Kinematically, optimal slot patterns are determined by target site locations to ensure instrument access to all lesion targets. Ergonomically, handle design and control modes are customized to match surgeons' operating habits.

Đối với các trường hợp can thiệp thần kinh, ống thông siêu nhỏ có đầu cực kỳ linh hoạt và độ cứng được phân loại có thể được thiết kế để cải thiện khả năng điều hướng thành công qua các mạch quanh co. Đối với phẫu thuật chỉnh hình cột sống, trục truyền động có khả năng truyền mô-men xoắn cao đảm bảo việc cấy vít chính xác. Đối với phẫu thuật bằng robot, các trục có giao diện tùy chỉnh và phân bổ độ cứng sẽ tối ưu hóa hiệu quả truyền lực.

Xác thực hiệu suất

In clinical studies involving 186 complex cases, customized shafts demonstrate remarkable advantages. For intracranial aneurysm embolization (vessel tortuosity >180 độ), tỷ lệ điều hướng thành công của các công cụ tùy chỉnh tăng từ 74% lên 97%. Đối với can thiệp tắc mạch vành toàn bộ mạn tính, thời gian qua trung bình được rút ngắn 28 phút (giảm 35%). Đối với phẫu thuật tạo hình đốt sống qua da, độ chính xác của việc tiêm xi măng vào xương được cải thiện 42%. Theo dõi sau phẫu thuật cho thấy giảm 76% các biến chứng do dụng cụ không khớp (ví dụ như bóc tách mạch máu, thủng, xoắn dụng cụ).

Các cuộc khảo sát về sự hài lòng của bác sĩ chỉ ra rằng 97% bác sĩ phẫu thuật cho biết sự tự tin và hiệu quả phẫu thuật được cải thiện nhờ các dụng cụ tùy chỉnh, với điểm số cao nhất về "độ chính xác khi thao tác" và "sự tuân thủ về mặt giải phẫu". Phân tích kinh tế y tế cho thấy mặc dù các dụng cụ tùy chỉnh có giá cao hơn 2,2 lần trên mỗi đơn vị, tổng chi phí phẫu thuật cho một trường hợp giảm 28% nhờ thời gian phẫu thuật ngắn hơn (giảm 25%), ít biến chứng hơn (giảm 70%) và tỷ lệ chuyển đổi sang phẫu thuật mở thấp hơn (từ 12% xuống 3%).

Chiến lược & Triết lý R&D

Chúng tôi tin chắc rằngnhạc cụ phù hợp nhất là nhạc cụ tốt nhấtvà áp dụng triết lý thiết kế POP (Cá nhân hóa‑Tối ưu hóa‑Chính xác). Để cá nhân hóa, chúng tôi xây dựng cơ sở dữ liệu dụng cụ nội soi lớn nhất thế giới chứa dữ liệu hiệu suất và kết quả lâm sàng từ các cuộc phẫu thuật 18 000, thiết lập mô hình ánh xạ "thông số giải phẫu-thông số công cụ-kết quả phẫu thuật" thông qua học máy. Để tối ưu hóa, các thuật toán di truyền đa mục tiêu được áp dụng để tìm kiếm sự cân bằng tối ưu dưới các ràng buộc về khả năng chéo, khả năng thao tác và độ bền. Để có độ chính xác, các thiết kế được tối ưu hóa thông qua tính toán động lực học chất lỏng và phân tích phần tử hữu hạn dựa trên dữ liệu giải phẫu cụ thể của từng bệnh nhân.

Chúng tôi xây dựng một vòng khép kín kỹ thuật số gồm "xác minh thiết kế-mô phỏng-sản xuất", đạt được độ chính xác 0,15 mm trong mô phỏng phẫu thuật ảo và giảm 90% việc sản xuất nguyên mẫu vật lý. Đồng thời, chúng tôi ra mắt một nền tảng thiết kế mở nơi các bác sĩ có thể trực tiếp tham gia thiết kế thông qua giao diện đám mây bằng cách chọn các mẫu cài sẵn hoặc tùy chỉnh các thông số, hiện thực hóa sự đổi mới hợp tác giữa bác sĩ và kỹ sư thực sự.

Triển vọng tương lai

Y học được cá nhân hóa sẽ điều khiển các trục có rãnh theo bốn hướng phát triển: thứ nhất, các dụng cụ thông minh được in 4D trải qua biến dạng cài sẵn dưới nhiệt độ cơ thể để thích ứng với những thay đổi về mặt giải phẫu trong khi phẫu thuật; thứ hai, các thiết kế tích hợp sinh học với các protein ma trận ngoại bào đặc hiệu được biến đổi bề mặt để thúc đẩy quá trình lành mô; thứ ba, các dụng cụ thích ứng theo thời gian thực dựa trên các polyme điện động có độ cứng có thể được điều chỉnh bởi bác sĩ phẫu thuật thông qua điện áp trong khi phẫu thuật; thứ tư, dụng cụ có khả năng phân hủy sinh học hoàn toàn dành cho bệnh nhi và phân hủy một cách an toàn trong vòng 6–12 tháng sau khi hoàn tất điều trị.

Trục thích ứng đang được phát triển của chúng tôi sẽ bước vào thử nghiệm lâm sàng vào năm 2027. Được trang bị cảm biến và hợp kim ghi nhớ hình dạng, chúng tự động điều chỉnh góc uốn theo trở kháng của mô. Về lâu dài, các công cụ điều hướng tự động được hỗ trợ bởi AI sẽ trở thành hiện thực, tự động điều hướng bên trong cơ thể dựa trên kế hoạch trước phẫu thuật và chỉ yêu cầu xác nhận của bác sĩ ở những điểm quyết định quan trọng. Điều này sẽ làm giảm đáng kể khó khăn trong phẫu thuật và thời gian học tập, giúp nhiều bệnh nhân được hưởng lợi từ phương pháp điều trị xâm lấn tối thiểu.