Ngoài việc chọc thủng: Xu hướng tương lai của kỹ thuật sinh thiết gan và con đường đổi mới của các nhà sản xuất dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu

Mặc dù sinh thiết gan qua da bằng kim Menghini vẫn là “tiêu chuẩn vàng” để chẩn đoán nhưng sự tiến bộ của y học không bao giờ bị trì trệ. Mong muốn của bệnh nhân về chẩn đoán xâm lấn không-xâm lấn/vi{2}}xâm lấn, nhu cầu về thông tin mẫu toàn diện hơn trong y học chính xác và những tiến bộ trong công nghệ X quang can thiệp đều đang thúc đẩy sự phát triển của các kỹ thuật chẩn đoán bệnh gan theo hướng chính xác hơn, an toàn hơn và các khía cạnh thông tin phong phú hơn. Đối với các nhà sản xuất dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu dựa trên kim Menghini, hiểu rõ những xu hướng này và chuẩn bị sớm là chìa khóa để đảm bảo chúng không bị thời gian loại bỏ và thậm chí dẫn đầu vòng đổi mới tiếp theo.
Xu hướng 1: Tích hợp sâu các công nghệ dẫn đường và dẫn đường bằng hình ảnh. Sinh thiết gan trong tương lai sẽ không còn là "thủng mù" hay đơn giản là định vị siêu âm hai{2} chiều nữa. Hình ảnh tổng hợp siêu âm ba{5} chiều thời gian thực, điều hướng phối cảnh CT/MRI, v.v., có thể tích hợp hình ảnh độ phân giải cao-trước phẫu thuật với hình ảnh siêu âm thời gian thực-trong suốt quá trình, đạt được hình ảnh ba chiều của tổn thương và hướng dẫn{10}}thời gian thực về đường đâm thủng. Điều này đặt ra những yêu cầu mới đối với kim sinh thiết: kim phải có khả năng hiển thị hình ảnh tốt hơn (chẳng hạn như tiếng vang siêu âm mạnh hơn hoặc điểm đánh dấu hình ảnh CT) và thậm chí tích hợp cảm biến điện từ hoặc sợi quang thu nhỏ để trở thành một phần của hệ thống định vị, cho phép theo dõi chính xác "kim đi đến đâu, hình ảnh hiển thị ở đâu".
Xu hướng 2: Từ mô học truyền thống đến các yêu cầu mẫu đa{1}}omics. Với ứng dụng rộng rãi của phân loại phân tử và liệu pháp nhắm mục tiêu cho các bệnh như ung thư biểu mô tế bào gan, nhu cầu lâm sàng về mẫu sinh thiết đã vượt quá hình thái bệnh lý truyền thống (mô học). Các bác sĩ cần có đủ mô có chất lượng cao và-để phân tích đa-omics chẳng hạn như giải trình tự gen, phân tích protein và hóa mô miễn dịch. Điều này đòi hỏi kim sinh thiết phải đảm bảo tính toàn vẹn của các dải mô trong quá trình lấy mẫu, giảm thiểu lực nén cơ học và tổn thương nhiệt nhiều nhất có thể, đồng thời duy trì hoạt động của các phân tử sinh học. Trong tương lai, có thể sẽ có những bộ kim/bộ sinh thiết được thiết kế đặc biệt cho "sinh thiết phân tử" với phương tiện bảo quản lạnh hoặc phương tiện bảo quản đặc biệt.
Xu hướng 3: Sự trỗi dậy của-Sinh thiết có sự hỗ trợ của robot. Robot phẫu thuật đang mở rộng sang lĩnh vực chẩn đoán can thiệp. Hệ thống-được hỗ trợ sinh thiết bằng robot có thể loại bỏ hiện tượng chấn động do bàn tay con người gây ra và đạt được các vết đâm ổn định ở mức dưới- milimet, đặc biệt thích hợp cho các tổn thương gần các mạch máu quan trọng, đỉnh cơ hoành và các khu vực nguy hiểm khác. Các nhà sản xuất cần cân nhắc cách thiết kế những chiếc kim sinh thiết chuyên dụng có thể giao tiếp hoàn hảo với cánh tay cơ khí của robot và giúp robot dễ dàng cầm nắm và vận hành. Điều này có thể liên quan đến việc thiết kế lại hình dạng của giá đỡ kim, vật liệu (để-có đặc tính chống trượt) và giao diện điện (chẳng hạn như để kích hoạt cơ chế bắn).
Xu hướng 4: Bổ sung giữa sinh thiết lỏng và sinh thiết qua da. Mặc dù sinh thiết lỏng (phát hiện DNA khối u lưu hành trong máu, v.v.) đang phát triển nhanh chóng, nhưng trong lĩnh vực bệnh gan, đặc biệt là chẩn đoán ung thư gan trong bối cảnh xơ gan, sinh thiết mô vẫn có giá trị không thể thay thế về mặt đánh giá tính không đồng nhất về không gian và xác nhận bệnh lý. Trong tương lai nhiều khả năng sẽ là mô hình “sinh thiết lỏng làm sàng lọc ban đầu + định vị hình ảnh + sinh thiết chọc dò chính xác để chẩn đoán”. Các nhà sản xuất có thể phát triển các hệ thống đâm thủng mục tiêu tương thích với các bảng gen sinh thiết lỏng, ví dụ, tiến hành lấy mẫu mục tiêu ở những vùng cụ thể có tỷ lệ đột biến gen cụ thể cao.
Trước những xu hướng này, con đường đổi mới dành cho các nhà sản xuất dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu rất rõ ràng nhưng đầy thách thức: từ việc trở thành nhà sản xuất "dụng cụ biệt lập" trở thành nhà cung cấp linh kiện và thậm chí là nhà thiết kế giải pháp cho "hệ thống chẩn đoán chính xác". Điều này có nghĩa là nhà sản xuất cần phải:
* Xây dựng khả năng R&D xuyên biên giới: Cộng tác với các công ty thiết bị hình ảnh, công ty robot và công ty chẩn đoán phân tử để hiểu giao diện kỹ thuật của toàn bộ chuỗi chẩn đoán.
* Bố trí vật liệu và công nghệ cảm biến: Phát triển vật liệu composite mới và phát triển vật liệu chụp ảnh, đồng thời khám phá khả năng tích hợp các cảm biến vi mô trong các kim siêu nhỏ.
* Nắm bắt dữ liệu và trí thông minh: Xem xét cách tương quan từng thông số hoạt động sinh thiết (độ sâu, góc, giá trị áp suất âm) với chất lượng mẫu và kết quả chẩn đoán, đồng thời sử dụng dữ liệu để tối ưu hóa hướng dẫn vận hành và thiết kế sản phẩm.
Sự tuyệt vời của kim Menghini nằm ở khả năng giải quyết các vấn đề lâm sàng phức tạp bằng các nguyên tắc vật lý đơn giản. Tuy nhiên, tương lai của nó phụ thuộc vào việc liệu nó có thể tích hợp vào bối cảnh y tế hiện đại thông minh hơn, chính xác hơn và giàu thông tin hơn hay không. Điều này đòi hỏi các nhà sản xuất không chỉ phải có óc sáng tạo mà còn phải có tầm nhìn và lòng dũng cảm để đón nhận sự thay đổi và kết nối với tương lai.