Công bố chính thức thành tích

Chúng tôi chính thức ra mắt thư viện giải pháp toàn diện dành cho lưỡi dao cạo nội soi được xây dựng dựa trên triết lýđổi mới theo kịch bản lâm sàng. Bằng cách điều chỉnh sâu sắc các nhu cầu quy trình khác nhau giữa các chuyên khoa bao gồm phụ khoa, phẫu thuật tổng quát và tiết niệu, chúng tôi đã phát triển một cách có hệ thống một ma trận sản phẩm hoàn chỉnh với các chức năng chuyên biệt. Nó có nhiều cấu hình đầu như đầu thẳng, đầu góc, cạnh vát, cạnh răng cưa và đầu cùn, với đường kính từ 2 mm đến 5 mm. Điều này đánh dấu sự phát triển dịch vụ của chúng tôi từ việc cung cấp các sản phẩm được tiêu chuẩn hóa đến việc cung cấpgiải pháp dụng cụ phẫu thuậtgiải quyết chính xác các vấn đề lâm sàng.

Bối cảnh R&D và những điểm yếu chính

Phẫu thuật nội soi đã mở rộng sang hầu hết các lĩnh vực phẫu thuật, tuy nhiên yêu cầu về máy cạo râu rất khác nhau giữa các khoa và quy trình. Bác sĩ phụ khoa cần các cửa sổ cắt rộng, hiệu quả cao để cắt bỏ lạc nội mạc tử cung lan tỏa; Cần có đầu cong để tạo nhân u xơ tử cung một cách chính xác mà không làm tổn thương nội mạc tử cung. Các bác sĩ tiết niệu yêu cầu lưỡi dao vừa có khả năng cắt hiệu quả vừa có hiệu quả cầm máu tuyệt vời để cắt bỏ tuyến tiền liệt qua niệu đạo. Cần có các đầu cực kỳ mỏng, có góc cạnh cho các vùng giải phẫu chính xác để tránh chấn thương phụ. Lưỡi dao đa năng thường buộc bác sĩ phẫu thuật phải thỏa hiệp và thích ứng với những hạn chế của dụng cụ. Thị trường rất cần các nhà sản xuất hiểu và đáp ứng các nhu cầu lâm sàng rất khác biệt và tinh tế như vậy.

Đổi mới công nghệ cốt lõi

Sự đổi mới của chúng tôi nằm ở việc xây dựng một hệ thống phản ứng linh hoạt có tính năngthiết kế mô-đun, tạo mẫu nhanh và xác nhận lâm sàng:

Nền tảng thiết kế mô-đunChúng tôi phân tách mỗi lưỡi dao thành ba mô-đun cốt lõi: vùng chức năng đầu, vùng chuyển tiếp cổ và vùng kết nối truyền động, với các tùy chọn phụ được tiêu chuẩn hóa trước đã được xác thực cho từng mô-đun. Ví dụ: thư viện vùng chức năng đầu bao gồm cửa sổ cắt thẳng, cửa sổ cắt vát, cửa sổ khẩu độ hình bầu dục và cửa sổ hình khuyên. Mô-đun cổ cung cấp các cấu hình thẳng, 15 độ, 30 độ và 45 độ. Sau khi trao đổi với bác sĩ phẫu thuật, các kỹ sư có thể nhanh chóng lắp ráp các thiết kế ý tưởng phù hợp với các yêu cầu cụ thể như các khối xây dựng.

Tối ưu hóa chuyên sâu về cấu hình mẹo

Thiết kế có cạnh răng cưa: Đối với các mô cứng và giàu chất xơ như dây chằng và mô sẹo, chúng tôi tối ưu hóa mật độ răng cưa, góc và độ sâu. Các răng cưa giữ chặt và cắt đứt các sợi một cách hiệu quả trong quá trình xoay để chống trượt, đặc biệt thích hợp cho một số thủ thuật phụ khoa và nội soi khớp.

Thiết kế cùn/đầu bi: Để bóc tách thay vì cắt (ví dụ như phân hủy chất kết dính), đầu cùn hoặc hình cầu mang lại khả năng bóc tách cùn thông qua lực cơ học, trong khi cấu trúc rỗng cho phép hút, đảm bảo an toàn và hiệu quả.

Thiết kế góc cạnh: Đối với các điểm mù hoặc thủ thuật ở các góc đặc biệt (ví dụ, thành sau tử cung, thành bên khung chậu), các đầu góc ở nhiều mức độ khác nhau cho phép bác sĩ phẫu thuật căn chỉnh các cửa sổ cắt trực tiếp về phía các mô mục tiêu mà không bị xoắn cổ tay, cải thiện độ chính xác và sự thoải mái khi thao tác.

Tạo nguyên mẫu nhanh và lặp lạiBằng cách sử dụng máy mài chính xác năm trục và gia công phóng điện (EDM), chúng tôi biến các thiết kế ý tưởng thành nguyên mẫu chức năng để nghiên cứu trên động vật hoặc thử nghiệm tiền lâm sàng trong vòng vài ngày. Thông qua sự cộng tác chặt chẽ với các bác sĩ phẫu thuật dẫn đầu về quan điểm (KOL), chúng tôi thu thập phản hồi nhanh chóng và lặp lại các thiết kế, đảm bảo sản phẩm cuối cùng đượcsinh ra từ thực hành lâm sàng và áp dụng vào thực hành lâm sàng.

Cơ chế hoạt động

Cơ chế cốt lõi của thiết kế theo kịch bản cụ thể nằm ở việc đạt đượckhả năng tương thích về không gian và chức nănggiữa các dụng cụ, cấu trúc giải phẫu, tính chất mô và các yêu cầu về quy trình. Thiết kế đầu nhọn có góc chuyển hướng truyền lực và trục vận hành, cho phép bác sĩ phẫu thuật áp dụng lực cắt một cách công thái học lên các tổn thương mà đầu thẳng thông thường không thể tiếp cận và mở rộng phạm vi hoạt động hiệu quả của dụng cụ. Các cạnh răng cưa mang lại khả năng cắt có kiểm soát, hiệu quả cao thông qua các phần nhô ra sắc định kỳ, cắn xen kẽ các mô cứng và ở tần số cao trong khi xoay, ngăn ngừa trượt các cạnh nhẵn trên các mô dày đặc. Thiết kế đầu cùn mở rộng và mổ xẻ dọc theo các khoảng trống của mô với bề mặt tròn, tác dụng lực cơ học chủ yếu dọc theo các mặt phẳng mô tự nhiên để tách các chất kết dính đồng thời giảm thiểu tổn thương do cắt đối với mạch máu và các mô mỏng manh. Mỗi thiết kế đại diện cho một giải pháp cơ học được tối ưu hóa cho một thách thức lâm sàng cụ thể.

Xác minh hiệu quả

Các nghiên cứu hồi cứu lâm sàng về đầu tip vát cửa sổ rộng của chúng tôi dành cho bệnh lạc nội mạc tử cung diện rộng cho thấy rằng, so với đầu tip tiêu chuẩn, chúng tăng diện tích cắt bỏ mô một lần, rút ngắn thời gian phẫu thuật trung bình xuống 18% và giảm mất máu trong khi phẫu thuật nhờ cải thiện hình ảnh rõ ràng. Các thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm xác nhận rằng các đầu tip cạnh cùn cong để nhân u xơ tử cung cho phép bóc tách rõ ràng hơn dọc theo lớp giả bao, cải thiện tỷ lệ nhân u xơ hoàn toàn và giảm đáng kể tình trạng nội mạc tử cung vô tình sự thâm nhập. Lưỡi dao cạo tiết niệu chuyên dụng cho thấy khả năng cầm máu vượt trội và bề mặt vết thương mịn màng hơn trong thủ thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt.

Chiến lược và triết lý R&D

Chúng tôi đề cao triết lý:Dụng cụ phải thích ứng với phẫu thuật chứ không phải ngược lại.Chiến lược R&D của chúng tôi tập trung vào sự đổi mới toàn diện: các kỹ sư của chúng tôi tham gia trực tiếp vào phòng phẫu thuật để hiểu mọi khó khăn trong hoạt động và rủi ro tiềm ẩn mà bác sĩ phẫu thuật phải đối mặt. Chúng tôi đã xây dựng một thư viện trường hợp mở rộng liên kết các nhu cầu lâm sàng với các giải pháp, chuyển các mô tả lâm sàng mơ hồ thành các thông số kỹ thuật chính xác. Ngoài việc bán sản phẩm, chúng tôi còn cung cấp các giải pháp dựa trên công cụ phù hợp với các quy trình cụ thể, đóng vai trò là đối tác kỹ thuật đáng tin cậy cho các bác sĩ phẫu thuật.

Triển vọng tương lai

Tiến về phía trước, chúng ta sẽ tiến tớitùy chỉnh và tích hợp dành riêng cho từng bệnh nhân với kế hoạch phẫu thuật kỹ thuật số. Chúng tôi sẽ khám phá khả năng tái tạo ba chiều và mô phỏng phẫu thuật dựa trên dữ liệu hình ảnh CT/MRI trước phẫu thuật để thiết kế hình dạng đầu ngón tay dành riêng cho từng bệnh nhân cho những trường hợp có độ phức tạp cao. Đồng thời, chúng tôi có kế hoạch phát triển các lưỡi dao thông minh được liên kết với robot phẫu thuật hoặc bảng điều khiển điện thông minh, có các thông số vận hành được tự động tối ưu hóa cho các loại mô mục tiêu hoặc được điều chỉnh thông qua phản hồi điện trở. Mục tiêu cuối cùng của chúng tôi là đạt đượckết hợp chính xác cấp độ kỹ thuật số đôigiữa dụng cụ phẫu thuật, giải phẫu bệnh nhân và mục đích hoạt động của bác sĩ phẫu thuật.