Đối với ngành dược phẩm, kim siêu nhỏ không chỉ đơn thuần là một công cụ làm đẹp; chúng đại diện cho một sự thay đổi mô hình trong cách phân phối thuốc. Chúng có khả năng giải quyết nhiều vấn đề với các phương pháp quản lý thuốc truyền thống, chẳng hạn như hiệu ứng-chuyển qua gan lần đầu và sinh khả dụng thấp của thuốc dùng qua đường uống, cũng như tình trạng đau đớn và sự tuân thủ kém của bệnh nhân liên quan đến việc sử dụng thuốc tiêm-. Điều này có thể mở ra những con đường nghiên cứu hoàn toàn mới và cơ hội thương mại cho sinh phẩm, vắc xin và thuốc điều trị các bệnh mãn tính.

Microneedles, là dạng hệ thống phân phối thuốc qua da (TDDS) tiên tiến nhất, có lợi thế lớn nhất trong việc bỏ qua tác dụng chuyển hóa đầu tiên của gan và sự thoái hóa trong đường tiêu hóa, cho phép thuốc được đưa trực tiếp đến vi tuần hoàn qua da, nâng cao đáng kể sinh khả dụng của thuốc. Điều này đặc biệt quan trọng đối với các thuốc cao phân tử sinh học như protein, peptide, kháng thể, v.v., vì những thuốc này thường không thể hấp thu hiệu quả qua đường uống và nhạy cảm với sự thoái biến của enzyme. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng nền tảng microneedle có thể cung cấp insulin, chất chủ vận thụ thể GLP-1, kháng thể đơn dòng và thậm chí cả vắc xin ung thư một cách hiệu quả. Nó có tiềm năng lớn trong việc cải thiện độ ổn định nhiệt của thuốc, loại bỏ chất thải y tế sắc nhọn và giảm sự phụ thuộc vào dây chuyền bảo quản lạnh.

Năm 2026, Trung Quốc chứng kiến ​​một cột mốc quan trọng trong nghiên cứu thuốc microneedle: ứng dụng lâm sàng của miếng dán microneedle dexmedetomidine hydrochloride do Công ty Dược phẩm Quảng Châu Xinji đệ trình đã được phê duyệt. Đây là miếng dán microneedle đầu tiên ở Trung Quốc được phê duyệt để thử nghiệm lâm sàng. Sản phẩm này nhằm mục đích an thần trước phẫu thuật ở trẻ em, thay thế phương pháp tiêm đáng sợ bằng phương pháp bôi không gây đau, giải quyết chính xác nhu cầu lâm sàng của bệnh nhân nhi. Tiến sĩ Wu Chuanbin, chủ tịch của Xinji Pharmaceutical, cho biết nền tảng phân phối thuốc vi kim của họ đã thiết lập các hệ thống bao trùm nhiều lĩnh vực như thuốc dành cho trẻ em, thuốc dành cho người lớn tuổi, ung thư và các bệnh chuyển hóa, cho thấy rằng nghiên cứu về các chế phẩm vi kim đang nở rộ một cách toàn diện.

Trên bình diện quốc tế, Công ty Dược phẩm Daewoong của Hàn Quốc đã đưa ra một thông báo táo bạo rằng loại thuốc điều trị bằng kim lăn toàn cầu đầu tiên sắp được tung ra thị trường. Mục đích là để cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân bằng cách loại bỏ sự lo lắng về tiêm và giảm nhu cầu đến bệnh viện. Điều này đánh dấu rằng các công ty dược phẩm đa quốc gia lớn đã chính thức kết hợp công nghệ microneedle vào quy trình đổi mới cốt lõi của họ.

Biên giới hiện tại của nghiên cứu thuốc microneedle tập trung vào "trí thông minh". Ví dụ: một nhóm từ Bệnh viện Đại học Y Liên minh Bắc Kinh và Đại học Công nghệ Hóa học Bắc Kinh đã cùng nhau phát triển một miếng dán microneedle lidocain hoạt hóa gần bằng-ánh sáng hồng ngoại-. Thiết kế sáng tạo này kết hợp vật liệu quang nhiệt (MXene) với lidocain gây tê cục bộ. Bằng cách cho thuốc tiếp xúc với ánh sáng-hồng ngoại gần bên ngoài, nhiệt cục bộ sẽ được kích hoạt, cho phép kiểm soát chính xác quá trình giải phóng thuốc nhanh chóng trong vòng 5 phút, cho phép gây tê cục bộ nhanh chóng theo yêu cầu-. Điều này cung cấp một mô hình cho việc thiết kế các thiết bị phân phối thuốc thông minh.

Một-hướng đi tiên tiến khác là tích hợp chẩn đoán và điều trị. Microneedles không chỉ cung cấp thuốc mà còn có thể được sử dụng để chẩn đoán và cảm biến sinh học. Các nhà nghiên cứu đã phát triển các cảm biến microneedle có thể theo dõi mức glucose trong dịch kẽ, cũng như các miếng dán microneedle xốp có thể nhanh chóng phát hiện hàm lượng nitrit trong thực phẩm. Trong tương lai, "các hệ thống{4}}vòng khép kín" tích hợp chức năng phân phối và giám sát sẽ trở thành hiện thực, chẳng hạn như miếng dán vi kim thông minh có thể theo dõi lượng đường trong máu theo thời gian thực và tự động giải phóng insulin, thực sự cho phép quản lý tự chủ các bệnh mãn tính.

Tuy nhiên, việc công nghiệp hóa thuốc microneedle vẫn phải đối mặt với những thách thức. Là một sản phẩm kết hợp thiết bị-thuốc, lộ trình quản lý của nó rất phức tạp và hiện thiếu các tiêu chuẩn quốc tế thống nhất. Kiểm soát chi phí trong quá trình sản xuất-quy mô lớn, độ ổn định của quy trình và độ chính xác của việc nạp thuốc cũng là những trở ngại kỹ thuật cần phải vượt qua. Tuy nhiên, với việc các doanh nghiệp như Shielongkang ở Ôn Châu đạt được bước nhảy vọt về năng lực sản xuất và tỷ lệ chất lượng nhờ "quy trình đúc khuôn một{5}}bước", cũng như các doanh nghiệp như Zhongke Microneedles thiết lập dây chuyền sản xuất GMP quy mô lớn{6}}, nền tảng công nghiệp hóa của thuốc vi kim đang ngày càng trở nên vững chắc. Cuộc cách mạng trong việc phân phối thuốc nhờ vi kim này đang biến nhiều phương pháp sử dụng “không thể” thành hiện thực, cuối cùng mang lại lợi ích cho bệnh nhân trên toàn thế giới.